फाइजर: फाइजर ने एफडीए से 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोविड -19 वैक्सीन की अनुमति देने को कहा

वाशिंगटन: फाइजर बुधवार को अमेरिका ने 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने कोविड -19 वैक्सीन की अतिरिक्त-कम खुराक को अधिकृत करने के लिए कहा, संभावित रूप से सबसे कम उम्र के अमेरिकियों के लिए मार्च की शुरुआत में शॉट्स प्राप्त करना शुरू कर दिया।
एक असाधारण कदम में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन फाइजर और उसके सहयोगी बायोएनटेक से कंपनियों की योजना से पहले आवेदन करने का आग्रह किया था।
5 साल से कम उम्र के देश के 19 मिलियन बच्चे एकमात्र ऐसे समूह हैं जो अभी तक कोरोनावायरस के खिलाफ टीकाकरण के योग्य नहीं हैं। कई माता-पिता टॉडलर्स और प्रीस्कूलर के लिए शॉट्स के विस्तार पर जोर दे रहे हैं, खासकर जब ओमाइक्रोन वेव ने युवाओं की रिकॉर्ड संख्या को अस्पताल भेजा।
अगर एफडीए सहमत हैं, फाइजर शॉट्स में वयस्कों को दी जाने वाली खुराक का सिर्फ दसवां हिस्सा 6 महीने से कम उम्र के बच्चों को दिया जा सकता है। फाइजर ने बुधवार को कहा कि उसने एफडीए को अपना डेटा जमा करना शुरू कर दिया है और उम्मीद है कि कुछ दिनों में प्रक्रिया पूरी हो जाएगी।
एक खुला सवाल यह है कि उन युवाओं को कितने शॉट्स की जरूरत होगी। फाइजर तीन शॉट्स का परीक्षण कर रहा है क्योंकि दो अतिरिक्त-कम खुराक शिशुओं के लिए पर्याप्त मजबूत हैं, लेकिन प्रीस्कूलर के लिए नहीं, और अध्ययन से अंतिम डेटा मार्च के अंत तक अपेक्षित नहीं है।
इसका मतलब है कि एफडीए इस बात पर विचार कर सकता है कि क्या अभी के लिए दो शॉट्स को अधिकृत करना है, संभावित रूप से तीसरे शॉट को बाद में मंजूरी दे दी जा सकती है यदि अध्ययन इसका समर्थन करता है।
एफडीए ने मंगलवार को कहा कि वह फाइजर डेटा की समीक्षा में मदद करने के लिए फरवरी के मध्य में स्वतंत्र शोधकर्ताओं और चिकित्सकों का एक पैनल बुलाएगा। एजेंसी को पैनलिस्टों की सलाह का पालन करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन उनका इनपुट सार्वजनिक रूप से टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता की जांच करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।
एफडीए का अंतिम निर्णय महीने के भीतर आ सकता है लेकिन यह एकमात्र बाधा नहीं है। रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए केंद्र भी साइन ऑफ करना है।
बिडेन प्रशासन बच्चों के लिए COVID-19 शॉट्स के प्राधिकरण को गति देने की कोशिश कर रहा है, स्कूलों और डे केयर सेंटर खोलने और उन्हें खुला रखने के लिए और माता-पिता को चाइल्ड केयर कर्तव्यों से मुक्त करने के लिए टीकाकरण महत्वपूर्ण है ताकि वे काम पर वापस जा सकें।
फिर भी अन्य आयु समूहों की तुलना में बच्चों में टीकाकरण की दर कम रही है। पिछले सप्ताह तक, 5 से 11 वर्ष की आयु के केवल 20 प्रतिशत बच्चों और 12 से 17 वर्ष के आधे से अधिक बच्चों को पूरी तरह से टीका लगाया गया था। अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स. लगभग तीन-चौथाई वयस्कों को पूरी तरह से टीका लगाया जाता है।
जबकि छोटे बच्चों में वयस्कों की तुलना में कोरोनोवायरस से गंभीर रूप से बीमार होने की संभावना बहुत कम होती है, ऐसा हो सकता है, और बाल चिकित्सा COVID-19 संक्रमण महामारी के किसी भी अन्य बिंदु की तुलना में अधिक है।
“अभी हम जो देख रहे हैं वह अभी भी बहुत सारे अस्पताल में भर्ती है और दुर्भाग्य से इस आयु वर्ग में कुछ मौतें हैं,” कोलोराडो विश्वविद्यालय के डॉ ईन ओ’लेरी ने कहा, जो आप की संक्रामक रोग समिति में हैं। अगर एफडीए इन युवाओं के लिए टीकाकरण को मंजूरी देता है, “यह वास्तव में महत्वपूर्ण होने जा रहा है क्योंकि उन सभी अस्पतालों और मौतों को अनिवार्य रूप से रोका जा सकता है।”
5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, फाइजर का अध्ययन प्रतिभागियों को तीन सप्ताह के अलावा दो शॉट दे रहा है, इसके बाद कम से कम दो महीने बाद तीसरी खुराक दी जा रही है। कंपनी इस बात का परीक्षण कर रही है कि क्या किशोर और युवा वयस्कों की सुरक्षा के लिए जाने जाने वाले एंटीबॉडी के समान युवा एंटीबॉडी स्तर का उत्पादन करते हैं।
दिसंबर में, फाइजर ने घोषणा की कि 2 साल से कम उम्र के बच्चों को संरक्षित किया जाना चाहिए, लेकिन 2 से 4 साल के बच्चों में एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया बहुत कम थी। यह स्पष्ट नहीं है कि क्यों, लेकिन एक संभावना यह है कि प्रीस्कूलर के लिए अतिरिक्त-निम्न खुराक थोड़ी बहुत कम थी।
चूंकि प्रारंभिक परिणामों से पता चला कि शॉट्स सुरक्षित थे, फाइजर ने सुरक्षा में सुधार की उम्मीद में परीक्षण में तीसरी खुराक जोड़ी।
यह देखते हुए कि वृद्ध आयु समूहों के लिए बूस्टर कितनी अच्छी तरह काम कर रहे हैं, “यह कुछ समझ में आता है” कि छोटे बच्चों को तीसरे शॉट से फायदा हो सकता है, ओ’लेरी ने कहा।
“मैं निश्चित रूप से समझ सकता हूं कि कंपनी और एफडीए दोनों इसे साथ ले जाने की इच्छा के मामले में कहां से आ रहे हैं, यह अनुमान लगाते हुए कि लाइन के नीचे तीसरी खुराक होने जा रही है।”